医疗器械产品主管（神经调方向）

岗位职责

• 作为神经调控产品线的产品负责人，主导产品线的产品规划、产品定义与全生命周期管理;主导神经调控类产品(经皮神经电刺激/介入式电刺激、闭环监测干预等方向)的产品定义、临床需求梳理与差异化定位;
• 统筹产品的国内外注册工作(NMPA、FDA、CE等)，主导不同型号产品的注册策略、临床研究与申报落地，对注册进度与结果负责;
• 深入临床一线与科研合作，整合临床专家意见，推动产品临床验证、学术证据建设与专家网络建设;
• 协调硬件、算法、软件、注册、生产、市场等团队，保障产品按计划完成研发、注册、上市与规模化落地;
• 跟踪全球神经调控与脑机接口行业趋势，为产品线战略拓展(适应症延伸、多型号布局)提供决策支持。

任职要求

• 本科及以上学历，生物医学工程、电子、医学、医疗器械等相关专业优先;
• 5年以上医疗器械产品经验，主导或深度参与过海外(FDA/CE)二类/三类神经调控产品或电刺激类医疗器械的完整开发与注册;
• 熟悉神经调控类产品(介入式或非侵入式均可)，具备从产品定义、临床验证到注册拿证的完整项目经验，并有不同型号产品的注册规划经验;
• 有神经调控产品成功上市经验者优先;
• 具备优秀的跨团队协调、临床沟通与项目管理能力，能在医疗与工程语言间顺畅转换;
• 具备创业心态与合伙人精神，认同公司「神经调控平台型技术」的战略方向，愿以长期主义与公司共同成长。