生产负责人

岗位职责

• 生产运营管理

• 全面负责工厂日常生产运营，制定并执行生产计划，确保按订单、按交期完成生产和交付。
• 管理生产车间和一线工人，负责人员排班、培训、考核及现场 5S 管理。
• 监控生产效率和产能利用率，持续优化生产流程，提升生产运营效率。

• 供应链管理

• 搭建和优化供应链体系结构，负责供应商开发、评估、分级及绩效管理。
• 根据生产计划制定物料需求计划，管控采购成本和交付周期，保障物料稳定供应。
• 管理仓储物流及收发货流程，确保出入库准确、账物相符，并合理控制库存水平。

• 质量体系与质检管理

• 负责 ISO 13485 和医疗器械 GMP 质量体系的日常运行与维护，配合 NMPA 核查及公司内外部审核。
• 管理质检团队，执行 IQC / IPQC / OQC 全流程检验，把控来料、生产制程及成品质量。
• 负责不合格品处理及纠正和预防措施（CAPA）的跟踪和落实。

• 团队与成本管理

• 管理生产、仓库、采购及质检团队，明确岗位职责、工作流程及考核指标。
• 负责生产部门预算编制及成本控制，推动精益生产和持续改善。

任职要求

• 大专及以上学历，工业工程、机械制造、生物医学工程、质量管理等相关专业优先。
• 具备 8 年以上制造业生产管理经验，其中至少 3 年以上二类医疗器械行业生产或制造管理经验。
• 熟悉二类医疗器械质量体系，精通 ISO 13485 和医疗器械 GMP 要求，有应对 NMPA 生产许可核查和飞检的实战经验。
• 具备完整的供应链管理经验，包括供应商开发与管理、采购计划、仓储物流及收发货管理。
• 具备一线车间管理经验，曾直接管理生产工人，熟悉人员排班、培训、考核及现场管理。
• 熟悉 IQC / IPQC / OQC 质检流程，能够独立制定质检标准和作业指导书。
• 具备较强的成本意识和数据思维，能够通过数据发现问题并推动持续改善。

加分项

• 有二类医疗器械，如影像设备、家用医疗器械、医用耗材等产品生产管理经验者优先。
• 有供应链体系从 0 到 1 搭建或系统优化经验者优先。
• 有精益生产（Lean）、ERP 系统，如 SAP、用友、金蝶等实施或使用经验者优先。
• 有深圳本地医疗器械行业资源，包括供应商资源、工人招聘渠道等资源者优先。
• 有外资医疗器械企业或大型医疗器械公司生产管理背景者优先。