QC 质检

岗位职责

• 负责医疗器械来料、过程、成品的专职检验工作，严格按照检验标准 SOP、产品图纸及医疗器械相关法规执行，精准完成检验任务，杜绝不合格物料入库、不合格半成品流转、不合格成品出厂；
• 规范填写检验原始记录、检验报告，确保检验数据真实、完整、可追溯，及时反馈检验结果至相关部门，配合做好质量异常的跟进工作；
• 负责检验仪器设备的日常操作、常规校准与维护保养，熟练使用万用表、卡尺、耐压测试仪、泄漏电流测试仪等常用检验设备，保障设备正常运行，确保检验结果准确；
• 协助开展不合格品的识别、隔离与评审，配合分析不合格原因，落实纠正预防措施 CAPA，处理检验过程中的轻微偏差、OOS / OOT 异常，及时上报相关情况；
• 严格遵守公司规章制度及安全规范，规范管理检验用标准品，做好领用、配制、贮存记录，落实安全防护措施；
• 完成部门领导交办的其他专职检验相关工作。

任职要求

• 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、化学、检验学、机械、电子等相关专业，专业对口优先；
• 具备 1 年及以上医疗器械行业专职检验工作经验，熟悉有源二类医疗器械检验流程，持有医疗器械检验员资格证书、内审员证书者优先；
• 有扎实的检验实操经验，能独立完成来料、过程、成品全流程检验，有 GMP 合规检验工作经验者优先；
• 熟悉医疗器械相关法规及标准，包括 GMP、ISO 13485、GB 9706 等，能熟练运用检验标准开展专职检验工作；
• 具备扎实的检验操作技能，能熟练使用各类常用检验仪器，掌握仪器常规校准与维护方法，能规范撰写检验记录和报告；
• 工作严谨细致、责任心强，具备极强的质量意识，严格遵守检验规程，公正、客观完成检验工作；
• 具备良好的动手能力和问题处理能力，能独立开展专职检验工作，高效完成检验任务；
• 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能配合生产、采购等部门做好质量对接工作。

工作时间

• 上午 09:00 - 下午 18:30；
• 中午休息 1.5 小时；
• 大小周制。